Step 1
评估与立项
确认产品配方是否在保健食品原料目录内,判断合用注册造或登记造,评估申报可行性并出具立项规划。
Step 2
配方与工艺研发
凭据申报要求确定配方、剂型,造订产品出产工艺规程及企业质量尺度。
Step 3
中试样品出产
在切合GMP规范的车间实现注册/登记所需的三批中试样品出产。
Step 4
产品全项检验
将中试样品送有资质的检验机构,实现安全性、毒理学、职能学、不变性等所有强造检测项目。
Step 5
申报资料撰写
撰写配方凭据、工艺规程、企业尺度、标签说明书等全套注册/登记技术文件。
Step 6
提交与跟进
通过国度市场监管总局系统提交申请,全程跟进审评进度,协助回答审评中心提出的补正定见。
Step 7
现场核查共同(注册造项目)
共同监管部门对出产现场进行动态核查,确保切合保健食品出产许可前提。
Step 8
获证与交付
获得保健食品注册证书或登记凭证,完玉成套技术文件和出产资料的最终交付。